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GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠手套檢測(cè)儀器推薦

2024
12-18

13:34:21

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來(lái)源:山東德瑞克儀器股份有限公司

 

隨著疫情的爆發(fā)與升溫,疫情防護(hù)所需要的醫(yī)療防護(hù)用品需求量暴增,出現(xiàn)供貨不足、斷貨的情況。疫情爆發(fā)的同時(shí)給了諸多醫(yī)療用品生產(chǎn)企業(yè)一個(gè)巨大的發(fā)展機(jī)遇,多數(shù)企業(yè)緊急召回員工加大生產(chǎn),以期能為一線醫(yī)護(hù)人員提供足夠的醫(yī)療物資,來(lái)支持這場(chǎng)無(wú)聲的“戰(zhàn)爭(zhēng)”。醫(yī)療防護(hù)用品例如醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服、醫(yī)用手套等等一次性使用醫(yī)療用品,對(duì)細(xì)菌、病毒具有非常好的隔離作用,作為醫(yī)護(hù)人員或大眾人民免受細(xì)菌病毒感染的一道重要防護(hù)線,產(chǎn)品本身的質(zhì)量尤為重要,其生產(chǎn)企業(yè)需進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量把控。結(jié)合相關(guān)醫(yī)用手套的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),德瑞克儀器簡(jiǎn)單整理并介紹相應(yīng)的檢測(cè)設(shè)備,以期能為各企業(yè)提供有力的幫助!

參考標(biāo)準(zhǔn):GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、YY∕T 0616一次性使用醫(yī)用手套系列標(biāo)準(zhǔn)

一次性使用醫(yī)用橡膠手套拉伸性能檢測(cè):
對(duì)于醫(yī)用橡膠手套來(lái)說(shuō),拉伸性能必須要滿足相應(yīng)的要求,這樣才能在醫(yī)用中發(fā)揮出相應(yīng)的作用。
《GB 10213-2006 一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定關(guān)于拉伸性能檢測(cè)按照ISO37標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行,從每個(gè)手套樣品中裁取3個(gè)試片,選用試驗(yàn)機(jī)進(jìn)行測(cè)試

一次性使用醫(yī)用橡膠手套抗穿刺性能檢測(cè):
醫(yī)用手套的抗穿刺性能直接關(guān)系到手套阻隔細(xì)菌或病毒的功能,所以對(duì)該項(xiàng)指標(biāo)的管控非常重要。醫(yī)用手套抵抗穿刺的能力直接由刺破試樣所需的力來(lái)表征,《YY∕T 0616.4-2018 一次性使用醫(yī)用手套 第4部分:抗穿刺試驗(yàn)方法》標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定,配置標(biāo)準(zhǔn)要求的專業(yè)穿刺器,裝夾在試驗(yàn)機(jī)上,穿刺器應(yīng)在負(fù)載條件下以200mm/min的速度勻速移動(dòng),進(jìn)行試樣穿刺試驗(yàn)。總共進(jìn)行12次抗穿刺性的測(cè)量,并計(jì)算平均值。

山東德瑞克自主研發(fā),醫(yī)用口罩防護(hù)服綜合試驗(yàn)機(jī),廣泛應(yīng)用于各種口罩強(qiáng)力類檢測(cè)項(xiàng)目。符合國(guó)標(biāo)、醫(yī)藥標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試要求,全自動(dòng)軟件控制系統(tǒng),滿足數(shù)據(jù)儲(chǔ)存、打印、對(duì)比。進(jìn)口伺服電機(jī)搭載精密絲杠傳動(dòng)系統(tǒng)保證測(cè)試數(shù)據(jù)穩(wěn)定性。 

符合標(biāo)準(zhǔn): 

GB 19082-2009《醫(yī)用一次性防護(hù)服技術(shù)要求》

(4.5斷裂強(qiáng)力-防護(hù)服關(guān)鍵部位材料得斷裂強(qiáng)力不小于45N)

(4.6 斷裂伸長(zhǎng)率-防護(hù)服關(guān)鍵部位材料得斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15%) 

GB 2626-2019《呼吸防護(hù)用品 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》

(5.6.2呼氣閥蓋-呼吸閥蓋應(yīng)承受得軸向拉力

“隨棄式面罩:10N,持續(xù)10s”“可更換式面罩:50N,持續(xù)10s”)

(5.9頭帶-頭帶應(yīng)承受得拉力“隨棄式面罩:10N,持續(xù)10s”

“可更換式半面罩:50N,持續(xù)10s”“全面罩:150N,持續(xù)10s”)

(5.10接和連接部件-連接和連接部件應(yīng)承受得軸向拉力

“可更換式半面罩:50N,持續(xù)10s”“全面罩250N,持續(xù)10s”)

GB/T 32610-2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》

(6.9 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力≥20N)

(6.10 呼氣閥蓋牢度:不應(yīng)出現(xiàn)滑脫、斷裂和變形)

YY/T 0969-2013《一次性使用醫(yī)用口罩》

(4.4 口罩帶-每根口罩帶與口罩體連接點(diǎn)處的斷裂強(qiáng)力不小于10N)

YY 0469-2011《醫(yī)用外科口罩 》(5.4.2 口罩帶)

GB/T 3923.1-1997《織物斷裂強(qiáng)力和斷裂伸長(zhǎng)率的測(cè)定》 (條樣法) 

GB 10213-2006 《一次性使用橡膠檢查手套 》(6.3 拉伸性能)

技術(shù)參數(shù):

規(guī)格:200N(標(biāo)配) 50N、100N、500N、1000N(可選)

精度:優(yōu)于0.5級(jí)

力值分辨率:0.1N

形變分辨率:0.001mm

試驗(yàn)速度:0.01mm/min~500mm/min(無(wú)級(jí)調(diào)速)

試樣寬度:30mm(標(biāo)配夾具)50mm(可選夾具)

試樣夾持:手動(dòng)(可更改氣動(dòng)夾持)

行程:700mm(標(biāo)配) 400mm、1000 mm(可選)

 一次性使用醫(yī)用橡膠手套摩擦系數(shù)檢測(cè):
醫(yī)用手套內(nèi)、外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)具有不同的要求,內(nèi)表面要求具有較低的摩擦系數(shù),以滿足手套便于穿戴的要求,防止手套內(nèi)表面相互接觸時(shí)粘連在一起,不易開口;外表面的摩擦系數(shù)應(yīng)較高,防止醫(yī)護(hù)人員在握持醫(yī)療器械時(shí)易發(fā)生打滑,不能牢牢握住設(shè)備進(jìn)行相應(yīng)的操作。故加強(qiáng)醫(yī)用手套摩擦系數(shù)的監(jiān)測(cè)是確保手套實(shí)用性的重要因素。

醫(yī)用手套環(huán)氧乙烷檢測(cè):
在一次性醫(yī)用手套中,利用環(huán)氧乙烷滅菌是常見的醫(yī)用手套消毒方式之一。這種方式是成熟的工藝,適合在大規(guī)模的醫(yī)用手套生產(chǎn)中使用。在環(huán)氧乙烷EO滅菌環(huán)節(jié)中,會(huì)有一項(xiàng)強(qiáng)制性的檢測(cè)項(xiàng)目,叫環(huán)氧乙烷殘留量檢測(cè),可以通過氣相色譜測(cè)出產(chǎn)品的EO殘留量

  

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