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怎么檢測(cè)聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片的物理性指標(biāo)
最近更新時(shí)間:2018-11-20
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YBB00232005-2015《聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片》規(guī)定了相應(yīng)的強(qiáng)度檢測(cè)項(xiàng)目,藥企可以依照標(biāo)準(zhǔn)要求對(duì)聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)。
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片拉伸強(qiáng)度檢測(cè)方法;
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片拉伸強(qiáng)度是一項(xiàng)重要的檢測(cè)指標(biāo),拉伸強(qiáng)度指標(biāo)的好壞對(duì)在制造的過程中對(duì)泡罩的成型有一定的影響。所以在YBB00232005標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定和復(fù)合硬片拉伸強(qiáng)度平均值均不得低于40NPa。檢測(cè)聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片拉伸強(qiáng)度可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)DLS-07。
智能電子拉力試驗(yàn)機(jī)
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片耐沖擊檢測(cè)方法;
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片耐沖擊強(qiáng)度指標(biāo)在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有明確的規(guī)定,如果耐沖擊強(qiáng)度過低,加工時(shí)容易出現(xiàn)裂紋,終會(huì)導(dǎo)致制品無法實(shí)現(xiàn)阻隔性能,從而難以保證藥品的質(zhì)量。在YBB00232005標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定和復(fù)合硬片耐沖擊性縱、橫向均不得有2片以上破損。檢測(cè)聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片耐沖擊性能可以用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的落球沖擊試驗(yàn)儀LQ-50S.
落球沖擊試驗(yàn)儀
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片加熱伸長(zhǎng)率檢測(cè)方法;
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片加熱伸長(zhǎng)率對(duì)泡罩制樣流程有一定的影響,檢測(cè)該指標(biāo)有利于泡罩的制樣。標(biāo)準(zhǔn)YBB00232005規(guī)定聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片加熱伸長(zhǎng)率應(yīng)在±6%以內(nèi)。檢測(cè)該指標(biāo)用濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司的熱縮儀RSY-03.
熱縮儀
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片熱合強(qiáng)度實(shí)驗(yàn)方法;
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片熱合強(qiáng)度與藥品包裝的密封性和阻隔息息相關(guān),加強(qiáng)藥用復(fù)合硬片熱封強(qiáng)度的監(jiān)控對(duì)提高硬片與成品泡罩包裝的質(zhì)量均具有重要意義,YBB00232005標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的熱合強(qiáng)度不得低于6.0 N/15mm。
熱封儀
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片具有藥品穩(wěn)定性好,易于攜帶,便于少劑量和系列化包裝而被廣泛應(yīng)用于片劑、丸劑、栓劑、膠囊等固體制劑的藥品。濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司作為醫(yī)藥包材檢測(cè)儀器生產(chǎn)廠家,十幾年來一直專研聚氯乙烯/低密度聚乙烯固體藥用復(fù)合硬片檢測(cè)儀器,具有豐富的經(jīng)驗(yàn)。